TROMICIN 100 mg/ml

100 mg/ml, solution injectable pour bovins, porcins et ovins

Indications

Bovins

Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires bovines (PRB) associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni et Mycoplasma bovis sensibles à la tulathromycine. La présence de la pathologie dans le groupe doit être établie avant d’utiliser le produit.

Traitement de la kératoconjonctivite infectieuse bovine (KCIB) associée à Moraxella bovis sensible à la tulathromycine.

 

Porcins

Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires porcines associées à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis et 38 Bordetella bronchiseptica sensibles à la tulathromycine. La présence de la pathologie dans le groupe doit être établie avant d’utiliser le produit. Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que si l'on s'attend à ce que les animaux développent la maladie dans les 2–3 jours suivants.

 

Ovins

Traitement systémique, à un stade précoce, de la pododermatite infectieuse (piétin) due à Dichelobacter nodosus (vir).

COMPOSITION

Substance active:

Tulathromycine     100 mg/ml

 

Excipients :

Monothioglycérol   5 mg/ml

 

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux macrolides ou à l’un des excipients.

 

EFFETS INDÉSIRABLES

L’administration sous-cutanée du médicament vétérinaire chez les bovins provoque très fréquemment des réactions de douleur transitoire et des gonflements locaux au site d’injection pouvant persister jusqu’à 30 jours. Ces réactions n’ont pas été observées chez les porcins, ni chez les ovins après administration intramusculaire.

Les réactions pathomorphologiques au site d’injection (comprenant des changements réversibles de la congestion, œdème, fibrose et hémorragie) sont très fréquentes pendant approximativement 30 jours après l’injection chez les bovins et les porcins. Chez les ovins, des signes transitoires d’inconfort (tremblements de tête, frottement du site d’injection, recul) sont très fréquents après une injection intramusculaire. Ces signes disparaissent en quelques minutes.

 

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES D’ADMINISTRATION ET MODE D’ADMINISTRATION

Bovins

2,5 mg/kg de tulathromycine (équivalent à 1 ml/40 kg).

Injection unique par voie sous-cutanée. Pour le traitement de bovins pesant plus de 300 kg, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 7,5 ml au même site d’administration.

Porcins

2,5 mg/kg de tulathromycine (équivalent à 1 ml/40 kg).

Injection unique par voie intramusculaire dans le cou. Pour le traitement de porcins pesant plus de 80 kg, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 2 ml au même site d’administration.

Ovins

2,5 mg de tulathromycine par kg de poids vif (équivalent à 1 ml/40 kg).

Injection unique par voie intramusculaire dans le cou.

 

CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Pour les maladies respiratoires, il est recommandé de traiter les animaux en phase précoce de maladie et d’évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures suivant l’injection.Si les signes cliniques de pathologie respiratoire persistent ou augmentent ou en cas de rechute, le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique jusqu’à ce que les signes cliniques disparaissent.

Pour s’assurer d’un dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage. Pour les flacons multi-doses, il est recommandé d’utiliser une seringue automatique afin de limiter le nombre de percements du bouchon.

 

TEMPS D’ATTENTE

Bovins (viande et abats) : 22 jours.

Porcins (viande et abats) : 13 jours.

Ovins (viande et abats) : 16 jours.

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Ne pas utiliser chez les animaux gestants dont le lait est destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la mise bas.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ENTREPOSAGE

Ce médicament vétérinaire ne requiert pas des conditions particulières de conservation.

 

PÉRIODE DE VALIDITÉ

La période de validité du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Période de validité après première ouverture du emballage primaire : 28 jours.

 

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI

Précautions particulières pour les moutons

Pour les ovins, l'efficacité du traitement antimicrobien de la pododermatite pourrait être réduite par des facteurs tels que les conditions d'environnement humide, ainsi qu'une mauvaise gestion à la ferme.  Le traitement de la pododermatite devrait donc être entrepris conjointement avec des mesures de gestion du troupeau, comme par exemple la mise à disposition d’un environnement sec.

Le traitement antibiotique de la pododermatite bénigne n’est pas approprié. TROMICIN 100 mg / ml a montré une efficacité limitée chez les ovins présentant des signes cliniques de pododermatite sévère ou chronique et ne doit donc être indiqué qu'à un stade précoce de la pododermatite.

Précautions particulières d'emploi chez l’animal

L’utilisation du produit doit être basée sur des tests de susceptibilité des bactéries isolées de l’animal. Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales doivent être prises en compte pour l'utilisation du produit.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux 

La tulathromycine est irritante pour les yeux. Dans le cas d’une exposition accidentelle des yeux, les rincer abondamment avec de l’eau propre.

La tulathromycine peut entraîner une sensibilisation par contact cutané. Si la peau est exposée accidentellement, vous devez la nettoyer immédiatement avec de l’eau et du savon.

Se laver les mains après usage.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du produit.

Utilisation en cas de gestation ou de lactation

Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effet tératogénique, foetotoxique ou maternotoxique. La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la grossesse et l'allaitement.   L’utilisation est subordonnée à l’évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Interactions avec d’autres produits médicinaux ou autres formes d’interaction

La résistance croisée avec d’autres macrolides a été observée. Ne pas administrer simultanément avec d’autres antibactériens ayant un mode d’action similaire, tels que les macrolides ou les lincosamides.

Surdosage

Chez les bovins, à des posologies 3, 5 ou 10 fois supérieures à la dose recommandée, des signes transitoires attribués à une gêne au site d’injection ont été observés, notamment agitation, mouvements de tête, grattage du sol et légère diminution de la consommation alimentaire. Une légère dégénérescence du myocarde a été observée chez les bovins ayant reçu 5 à 6 fois la dose recommandée.

Chez les porcelets d’environ 10 kg ayant reçu 3 ou 5 fois la dose thérapeutique, des signes transitoires attribués à une gêne au site d’injection ont été observés, notamment une vocalisation excessive et une agitation. Dans le cas d’une injection réalisée dans la patte postérieure une boiterie a été observée.

Chez les agneaux (environ 6 semaines d’âge), à des dosages de 3 ou 5 fois la dose recommandée, des signes transitoires attribués à une gêne au point d’injection ont été observés, dont marche en arrière, tremblements de la tête, grattage du site d’injection, la tendance de se coucher et relever, bêlements.

Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

 

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ÉLIMINATION DU PRODUIT NON UTILISÉ OU DES DÉCHETS, SELON LE CAS

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

 

MODE DE PRÉSENTATION/CONDITIONNEMENT

Flacons de 50 ml, 100 ml, 250 ml et 500 ml.Les flacons de 500 ml ne doivent pas être utilisés chez les porcs et les ovins.

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