MARBOXIL 100 mg/ml

COMPOSITION

Substance active:

Marbofloxacine    100 mg/ml 

Excipients :

Edétate disodique       0,1 mg/ml

Thioglycérol                  1 mg/ml

Méta-crésol                    2 mg/ml

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CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.

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EFFETS INDÉSIRABLES

L'administration intramusculaire peut provoquer des réactions locales transitoires (par ex. douleur, gonflement) au site d'injection et même des lésions inflammatoires qui persistent pendant au moins 12 jours après l'administration.

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POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES D’ADMINISTRATION ET MODE D’ADMINISTRATION 

Bovins - Pour le traitement des infections respiratoires, la dose recommandée est de 2 mg de marbofloxacine / kg de poids corporel / jour (1 ml de produit pour 50 kg de poids corporel), une fois par jour, par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours consécutifs.

Pour le traitement de la mammite aiguë, la dose recommandée est de 2 mg de marbofloxacine / kg de poids corporel / jour (1 ml de produit pour 50 kg de poids corporel), une fois par jour, par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 jours consécutifs.

Chez les bovins, la voie d'administration sous-cutanée s'est avérée mieux tolérée que la voie intramusculaire.

Porcins - La dose recommandée est de 2 mg de marbofloxacine / kg de poids corporel / jour (1 ml de produit pour 50 kg de poids corporel) une fois par jour, par voie intramusculaire, pendant 3 jours consécutifs.

L'injection est faite dans la région du cou.

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CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Pour garantir un dosage correct, le poids corporel des animaux doit être déterminé avec précision chaque fois que possible pour éviter un sous-dosage.

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TEMPS D'ATTENTE

Bovins (viande et abats):    6 jours

Lait:   36 heures

Porcins (viande et abats):   3 jours

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PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ENTREPOSAGE

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Ne pas mettre au réfrigérateur ou congeler. Conserver dans l'emballage d'origine. Conserver au sec. Garder protégé de la lumière.

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PÉRIODE DE VALIDITÉ

La période de validité du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Période de validité dès la première ouverture du emballage primaire : 28 jours.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI

Précautions particulières d'emploi chez l’animal

L'utilisation du produit doit être basée sur le test de la sensibilité des bactéries isolées d'animaux.

Les politiques antimicrobiennes nationales et régionales doivent être prises en compte pour l'utilisation du produit. L'utilisation du produit en dehors des instructions fournies dans le Résumé des Caractéristiques du Produit - RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones en raison d'une éventuelle résistance croisée.

Des études montrent également une faible efficacité du produit dans le traitement de la mammite aiguë causée par des espèces Gram positifs.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'ingestion, de contact cutané accidentel ou d'auto-injection, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du produit. La personne manipulant le médicament vétérinaire doit porter un équipement de protection.

Utilisation en cas de gestation ou de lactation

Utilisation pendant la grossesse: les études de laboratoire avec animaux (rats, lapins) n'ont pas indiqué d'effets tératogènes, embryotoxiques ou autres effets toxiques maternels de la marbofloxacine. La sécurité du produit a été démontrée chez les bovins pendant la gestation. Utilisation pendant la lactation: la sécurité du produit chez les porcelets et les veaux a été démontrée lorsque le produit était utilisé chez les truies et les vaches en lactation.

Interactions avec d’autres produits médicinaux ou autres formes d’interaction

Aucun connu.

Surdosage

Aucun effet indésirable autre que ceux rapportés pour une dose unique n'a été observé après une dose 3 fois la dose recommandée. Un surdosage peut provoquer des troubles neurologiques qui devront être traités de manière symptomatique.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ÉLIMINATION DU PRODUIT NON UTILISÉ OU DES DÉCHETS, SELON LE CAS

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

MODE DE PRÉSENTATION/CONDITIONNEMENT

Flacons de 50 ml, 100 ml et 250 ml.