ENROFLOX INJ. 50 mg/ml

50 mg/ml, solution injectable pour bovins (veaux), porcins, ovins, caprins et chiens

Indications

Veaux – Le traitement des infections de l’appareil respiratoire déterminées par des souches sensibles à l’enrofloxacine de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp. Le traitement des infections de l’appareil digestif et de la septicémie déterminées par des souches sensibles à l’enrofloxacine de Escherichia coli. Le traitement de l’arthrite associée à la mycoplasmose aiguë déterminée par des souches sensibles à l’enrofloxacine de Mycoplasma bovis.

Ovins - Le traitement des infections de l’appareil digestif et de la septicémie déterminées par des souches sensibles à l’enrofloxacine de Escherichia coli. Le traitement des mastites déterminées par des souches sensibles à l’enrofloxacine de Staphylococcus aureus et Escherichia coli.

Caprins - Le traitement des infections de l’appareil respiratoire déterminées par des souches sensibles à l’enrofloxacine de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp.

Porcins - Le traitement des infections de l’appareil respiratoire déterminées par des souches sensibles à l’enrofloxacine de Pasteurella multocida, Mycoplasma spp et Actinobacillus pleuropneumoniae. Le traitement des infections de l’appareil digestif et de la septicémie déterminées par des souches sensibles à l’enrofloxacine de Escherichia coli.

Chiens – Le traitement des infections de l’appareil digestif, respiratoire et urogénital (ci-compris la prostatite, la thérapie adjuvante avec des antibiotiques pour le pyomètre), infections de la peau et plaies, otite (externe/moyenne), déterminées par des souches sensibles à l’enrofloxacine de: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. et Proteus spp.

COMPOSITION

Substance active:

Enrofloxacine          50 mg/ml

 

Excipients :

Alcool N-butylique  30 mg/ml

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser le produit en cas de résistance connue à quinolones.

Ne pas utiliser le produit en cas de troubles dans le développement des cartilages et/ou pendant la lésion de l’appareil locomoteur, en particulier au niveau des articulations sollicitées normalement ou au niveau des articulations sollicitées par le poids corporel.

Ne pas utiliser chez les chiens plus jeunes d’un an ou aux mâles pour la reproduction plus jeunes de 18 mois.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à tout excipient.

Ne pas utiliser chez les chevaux en croissance car il peut produire possibles affections du cartilage articulaire.

 

EFFETS INDÉSIRABLES

Réactions tissulaires locales peuvent apparaître occasionnellement au site de l’injection. Dans la période de développement rapide, l’enrofloxacine peut affecter le développement des cartilages articulaires.

 

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES D’ADMINISTRATION ET MODE D’ADMINISTRATION 

Administration intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire.

Les injections répétées seront effectuées en sites d’injection différents. Pour assurer un dosage correct, le poids corporel (pc) doit être déterminé le plus précisément que possible pour éviter le sous-dosage.

Veaux – 5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, qui correspond à 1 ml produit/10 kg poids corporel, une fois par jour, pendant 3-5 jours. Dans le traitement de l’arthrite associée avec myélite aiguë, déterminée par des souches sensibles à l’enrofloxacine de Mycoplasma bovis, la dose est de 5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, qui correspond à 1 ml produit/10 kg poids corporel, une fois par jour, pendant 5 jours. Le produit peut être administré à travers injection intraveineuse lente ou sous-cutanée. Il ne faut pas administrer plus de 10 ml dans un seul site d’injection sous-cutanée.

Ovins et caprins - 5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, qui correspond à 1 ml produit/10 kg poids corporel, une fois par jour, à travers injections sous-cutanée, pendant 3 jours. Il ne faut pas administrer plus de 6 ml dans un seul site d’injection sous-cutanée.

Porcins – 2,5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, qui correspond à 0,5 ml produit/10 kg poids corporel, une fois par jour, à travers injections intramusculaire, pendant 3 jours.

Dans le traitement des infections de l’appareil digestif ou des septicémies déterminées par des souches sensibles à l’enrofloxacine de Escherichia coli, la dose est de 5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, qui correspond à 1 ml produit/10 kg poids corporel, une fois par jour, à travers injection intramusculaire, pendant 3 jours. Chez les porcins, l’injection doit être effectuée dans la musculature du cou, à la base de l’oreille.

Il ne faut pas administrer plus de 3 ml dans un seul site d’injection intramusculaire.

Chiens - 5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, qui correspond à 1 ml produit/10 kg poids corporel, une fois par jour, à travers injection sous-cutanée, jusqu’à 5 jours. Le traitement peut être initié avec produit injectable et entretenu avec enrofloxacine comprimés.

La durée du traitement doit se baser sur la durée du traitement approuvée pour l’indication relative, sur les informations du produit sous la forme de comprimés. Si dans les premiers 2-3 jours, on n’observe pas de améliorations cliniques, alors il faut prendre des mesures supplémentaires telles : la répétition des antibiogrammes ou le changement de la thérapie antimicrobienne.

 

CONSEILS POUR L’ADMINISTRATION CORRECTE

La dose appliquée dans un seul site ne doit pas dépasser 10 ml chez les veaux, 6 ml chez les ovins et les caprins et 3 ml chez les porcins. L’Enrofloxacine doit être administrée dans les sites habituels d’administration, à savoir, chez les porcins, dans la musculature de la zone postérieure de l’oreille. Ne pas dépasser la dose recommandée. Il faut prendre les précautions normales pour la réalisation du traitement dans des conditions stériles. Pour assurer une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé le plus précisément que possible pour éviter le surdosage.

 

TEMPS D’ATTENTE

Veaux (viande et abats)           5 jours après l’injection intraveineuse

                                                12 jours après l’injections sous-cutanée

Porcins (viande et abats)        13 jours

Ovins (viande et abats)           4 jours

Caprins (viande et abats)        6 jours

Ovins (lait)                              3 jours

Caprins (lait)                          4 jours

L’utilisation chez les bovins qui produisent du lait pour la consommation humaine n’est pas autorisée.

 

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ENTREPOSAGE

Garder hors de la portée des enfants. Ne pas garder à des températures supérieures à 25°C. Ne pas réfrigérer ou congeler. Garder dans l’emballage original. Garder au sec. Protéger contre la lumière directe.

 

PÉRIODE DE VALABILITÉ

La période de valabilité du produit médicinal vétérinaire, tel qu’il est conditionné pour la vente: 2 ans. La période de valabilité après la première ouverture de l’emballage primaire: 28 jours.

 

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI

Précautions particulières d'emploi chez l’animal

À l’utilisation du produit, il faut tenir compte des règlements officiels et locaux au sujet des substances antimicrobiennes.

Les fluoroquinolones seront gardées comme réserve pour les traitements qui, dans des conditions cliniques répondent très peu ou qui répondront peu à d’autres classes de substances antimicrobiennes. Lorsqu’il est possible, les fluoroquinolones seront utilisées seulement à la lumière des tests de sensibilité. L’utilisation du produit en désaccord avec les instructions SPC peut augmenter la résistance des bactéries aux fluoroquinolones et peut diminuer l’efficacité des autres quinolones déterminée par la possible résistance croisée.

Des modifications dégénératives au cartilage articulaire ont été observées chez les veaux traités par voie orale avec 30 mg d’enrofloxacine/kg poids corporel pendant 14 jours. L’utilisation de l’enrofloxacine chez les agneaux en pleine croissance, avec la dose recommandée, pendant 15 jours a provoqué des modifications histologiques du cartilage articulaire, qui ne sont pas associées aux signes cliniques.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ce produit est une solution alcaline. Dans le cas du contact avec la peau ou avec les yeux, rincer abondamment avec de l’eau. Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.

Prévenir les accidents du type de l’auto-injection. Si, cependant, ils apparaissent, consulter immédiatement le médecin.

Éviter le contact direct avec la peau à cause de la sensibilité, aux dermatites de contact et aux possibles effets indésirables. Porter des gants de protection.

Utilisation en cas de gestation ou de lactation  

L’enrofloxacine peut être utilisé la période de gestation ou de lactation.

Interactions avec d’autres produits médicinaux ou autres formes d’interaction

On recommande précaution pendant l’utilisation simultanée de flunixin et enrofloxacine chez les chiens, pour éviter les effets indésirables. La réduction de la clairance de ces substances suite à l’administration simultanée de l’aflunixin et de l’enrofloxacine indique le fait que ces substances interagissent pendant la phase d’élimination. Ainsi, chez les chiens, l’administration concomitante d’enrofloxacine et de flunixin a augmenté AUC et le temps de la demi-vie d'élimination plasmatique du flunixin et elle a augmenté aussi le temps de la demi-vie d'élimination, en réduisant aussi le Cmax de l’enrofloxacine.

Ne pas combiner avec d’autres antibiotiques tels les tétracyclines, les macrolides ou le chloramphénicol, car ils peuvent engendrer l’effet antagonique.  

Surdosage

Ne pas dépasser la dose recommandée.

Dans le surdosage accidentel, il n’y a pas d’antidote et la thérapie est symptomatique.

Incompatibilités

Inconnues

 

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ÉLIMINATION DU PRODUIT NON UTILISÉ OU DES DÉCHETS, SELON LE CAS

Tout produit médicinal vétérinaire non utilisé ou déchet provenu de l’utilisation d’un tel produit doit être éliminé en vertu des dispositions locales.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux résiduelles ou ensemble avec les déchets domestiques.

Les animaux traités seront maintenus dans des refuges pendant l’entière période du traitement et leurs déjections seront collectées et NE seront PAS utilisées à la fertilisation du sol.

 

MODE DE PRÉSENTATION/CONDITIONNEMENT

Flacons de 50 ml, 100 ml et 250 ml.

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