CRIMECTIN PLUS

COMPOSITION

Ivermectine   10 mg/ml

Clorsulon     100 mg/ml

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas administrer par voie intramusculaire ou intraveineuse.

Ne pas administrer dans les cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à tout autre excipient.

EFFETS INDÉSIRABLES

Suite à l’administration sous-cutanée on a pu observer chez certains animaux un malaise passager. Occasionnellement, peut apparaître une légère réaction inflammatoire au site d’injection, réaction qui régresse spontanément.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES D’ADMINISTRATION ET MODE D’ADMINISTRATION

La dose recommandée pour les bovins est de 1 ml / 50 kg poids corporel, l’équivalent de 200 mcg Ivermectine / kg poids corporel et 2 mg clorsulon/kg poids corporel. L’administration sera effectuée exclusivement par injection sous-cutanée, sous la peau devant ou derrière l’omoplate. Pour l’administration de la dose correcte, le poids corporel doit être déterminé le plus correctement que possible; il faut vérifier la précision du dispositif de dosage.

CONSEILS POUR L’ADMINISTRATION CORRECTE

Lorsque la température du produit est inférieure à 5°C, l’administration peut être rendu difficile à cause de la viscosité du produit. L’injection peut être facilitée en réchauffant le produit et les dispositifs d’injection à circa 15°C. Les doses plus grandes de 10 ml seront administrées en deux injections en deux sites différents pour réduire le malaise passager ou les effets indésirables au site d’inoculation. Pour d’autres produits avec administration parentérale, on utilisera d’autres sites d’injection. Utiliser l’équipement stérile. On recommande l’utilisation d’une aiguille avec le calibre de 16 et avec une longueur de 15 ou 20 mm.

Programme de traitement dans les régions avec Hypoderma spp

L’Ivermectine est très efficace contre tous les stades des larves Hypoderma spp (hypodermose/taon). Pour obtenir les meilleurs résultats, les bovins doivent être traités le plus tôt que possible après la fin de la saison des mouches.

Sans avois aucune liaison avec l’Ivermectine, la destruction de la larve hypoderma lorsqu’elle se trouve dans les zones vitales de l’organisme peut causer des réactions « hôte-parasite », indésirables. Ainsi, si la larve Hypoderma lineatum est tuée lorsqu’elle se trouve dans le tissu œsophagien peut créer dilatation gastrique – volvulus ou paralysie dans le cas où elle se trouve dans le canal vertébral Hypoderma bovis. C’est pourquoi les traitements seront effectués avant ou après ces stades de migration des larves. Les bovins traités avec Ivermectine après la fin de la saison des mouches (en septembre) peuvent être traités de nouveau avec ivermectine pendant l’hiver pour les parasitoses internes, gale ou poux, en détruisant ainsi les possibles larves responsables pour l’hypodermose.‍

TEMPS D’ATTENTE

Viande et abats: 66 jours 

Lait : L’utilisation chez les animaux qui produisent du lait pour la consommation humaine n’est pas autorisée.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ENTREPOSAGE

Ne pas garder à des températures supérieures à 25°C. Ne pas réfrigérer ou congeler. Garder dans l’emballage original. Garder au sec. Protéger contre la lumière directe.

PÉRIODE DE VALIDITÉ

La période de validité du produit médicinal vétérinaire, tel qu’il est conditionné pour la vente: 2 ans. La période de validité après la première ouverture de l’emballage primaire: 28 jours.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI

Précautions particulières pour chaque espèce cible

Il faut éviter les pratiques suivantes, car elles peuvent augmenter le risque en ce qui concerne le développement de la résistance des parasites et donc elles peuvent rendre inefficace le traitement:  l’utilisation trop fréquente et trop répétée des antihelminthiques de la même classe pour une période de temps prolongée ; le sous-dosage qui peut être causé par une sous-estimation de la masse corporelle, par l’administration erronée du produit ou par le non calibrage du dispositif de dosage (s’il y en a un). Tous les cas suspects de résistance aux antihelminthiques doivent être investigués successivement, en utilisant les tests adéquats (par exemple le test du comptage des œufs des fèces). Là où les tests suggèrent clairement une résistance à un certain antihelminthique, il faut en utiliser un autre appartenant à une classe pharmacologique dont le mode d’action est différent. La résistance aux lactones macrocycliques (qui incluent l’avermectine, l’ivermectine) a été rapportée pour Cooperia spp. chez les bovins dans l’UE et chez d’autres espèces en dehors de l’UE. C’est pourquoi, l’utilisation de ce produit doit se baser sur les informations locales de nature épidémiologique en relation avec la susceptibilité des nématodes et des recommandations sur la modalité de limiter l’évolution de la résistance aux antihelminthiques.

Précautions particulières d'emploi chez l’animal

Les doses plus grandes de 10 ml seront administrées en deux injections, en deux sites différents pour réduire le malaise passager ou les effets indésirables au site d’inoculation. Pour d’autres produits avec administration parentérale, on utilisera d’autres sites d’injection.

Utiliser seulement aux espèces indiquées dans la notice, tout comme il est indiqué à la section dosage et administration. Le produit doit être administré seulement par injection sous-cutanée, en utilisant tout équipement destiné à l’espèce cible, standard, automatique ou calibré pour une dose unique, sous la peau devant ou derrière l’omoplate, en utilisant une aiguille stérile.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ne pas fumer ou manger pendant la manipulation du produit. Laver ses mains après la manipulation du produit. Éviter le contact direct avec la peau ou les yeux. Dans le cas du contact accidentel, rincer immédiatement la zone affectée avec de l’eau. Dans le cas d’auto-injection accidentelle, solliciter immédiatement le conseil du médecin et présenter au médecin la notice ou l’étiquette du produit.

Utilisation en cas de gestation ou de lactation

À l’administration de la dose recommandé, on n’a pas observé d’effets indésirables sur la reproduction. Crimectin PLUS peut être administré chez les bovins producteurs de viande pendant l’entière période de gestation ou de lactation, à condition que le lait ne soit pas destiné à la consommation humaine.

Interactions avec d’autres produits médicinaux ou autres formes d’interaction

Inconnues.

Surdosage

Les études ont démontré une marge de sureté élevée. L’administration de 25 ml de Crimectin Plus/50 kg poids corporel peut porter à des lésions au site de l’injection (tissu nécrosé, œdème, fibroses et inflammation).

On n’a pas déterminé d’autres effets indésirables.

Incompatibilités

En absence des études de compatibilité, ce produit médicinal ne doit pas être mélangé à d’autres produits médicinaux vétérinaires. 

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ÉLIMINATION DU PRODUIT NON UTILISÉ OU DES DÉCHETS, SELON LE CAS

Tout produit médicinal vétérinaire non utilisé ou déchet provenu de l’utilisation d’un tel produit doit être éliminé en vertu des dispositions locales.

MODE DE PRÉSENTATION/CONDITIONNEMENT

Flacons de 50 ml, 100 ml, 250 ml et 500 ml.